申报二类无源医疗器械时，需要注意以下几个要点和常见问题：

合规性：

确保申报的产品已列入《医疗器械分类目录》，并且管理类别明确为第二类。

遵守最新的医疗器械相关法律法规和技术标准。

企业资质：

申请人应当是依法成立并有效存续的企业法人或其他经济组织。

拥有相应的生产许可或经营许可。

产品技术文件：

提供详尽的产品描述，包括但不限于产品的工作原理、结构组成、规格型号、使用方法等。

对于产品使用的材料类型及其与人体接触的方式应有明确说明，特别是对于材料的生物相容性评价。

提交设计开发文档，包括设计输入、输出、验证和确认资料。

质量管理体系：

建立并维持一个有效的质量管理体系，确保产品质量的一致性和稳定性。

如果适用，提供通过ISO 13485或其他国际认可的质量体系认证证书。

临床评估：

根据产品的特性和风险等级，可能需要提供临床评价报告或临床试验数据。

对于某些特定类型的产品，如具有创新性或首次在国内上市的产品，可能需要进行临床试验。

标签和说明书：

准确编写产品标签和使用说明书，确保用户能够正确理解产品的使用方法和注意事项。

注册资料准备：

完整准备所有必要的注册资料，包括但不限于上述提到的各项内容。

注意所有文件的格式和内容应符合国家药品监督管理局的具体要求。

后续维护：

注册成功后，企业需持续关注产品的市场反馈，定期进行产品质量回顾，必要时对产品进行改进。

注意事项：

在整个申报过程中保持与监管机构的良好沟通，及时响应任何审查意见。

对于首次注册，特别是新材料、新技术的应用，需要更加严格地准备相关证明材料。

以上要点和注意事项可以帮助提高二类无源医疗器械注册的成功率，确保产品顺利上市。不过，鉴于医疗器械行业法规不断更新变化，建议定期查阅最新的官方指南和通知，确保符合最新要求。